头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

高考志愿填报乱象：考生未来受托付，机构乱象丛生

北京 - 随着高考的落幕， लाख计考生和家长们迎来了新的抉择——高考志愿填报。这对于考生和家长而言都是至关重要的一步，因为志愿填报直接决定了考生未来的学业方向和职业发展道路。然而，近年来，高考志愿填报市场乱象丛生，一些机构打着“专业”、“精准”的旗号，收取高额费用为考生填报志愿，但其提供的服务质量却良莠不齐，甚至存在误导、欺诈等行为，引发了社会的广泛关注。

高额费用乱象：一本万利？还是割韭菜？

据报道，目前市场上高考志愿填报服务的收费价格差距悬殊，从几千元到数万元不等，甚至有个别机构推出了“天价”服务，收费高达十几万元。然而，这些机构的服务内容却大同小异，主要包括信息咨询、志愿分析、模拟填报等。一些机构宣称拥有资深的专家团队，能够为考生提供个性化的填报方案，帮助考生考入理想的高校和专业。然而，事实上，这些机构的所谓“专家”大多缺乏相关资质和经验，其提供的服务质量也难以保证。

虚假宣传误导考生：信息不对称，加剧焦虑

为了吸引考生和家长，一些机构在宣传中夸大自身实力，虚构成功案例，甚至编造虚假数据，误导考生和家长。例如，一些机构宣称其拥有一套独家研发的志愿填报系统，能够精准地预测考生的录取概率。然而，这些系统大多是噱头，并没有实际的效果。此外，一些机构还通过网络炒作、名人代言等方式进行推广，进一步加剧了考生和家长的焦虑情绪。

行业乱象亟待整治：规范市场，保障考生权益

高考志愿填报是一项专业性很强的工作，需要对高校招生政策、专业设置、就业前景等方面有深入的了解。考生和家长应选择正规的机构，并对机构的资质和服务人员进行核实。同时，相关部门也应加强对高考志愿填报市场的监管，规范市场秩序，打击虚假宣传、欺诈等违法行为，切实保障考生和家长的合法权益。

结语

高考志愿填报是考生人生的重要转折点，应谨慎选择，避免落入乱象陷阱。希望相关部门能够加强监管，还考生一个公平公正的志愿填报环境。